I. OPĆE ODREDBE
Članak 1.
Ovim se pravilnikom propisuju
opći uvjeti koje za dobivanje ovlaštenja moraju zadovoljiti laboratoriji i
pravne osobe za provedbu potvrđivanja, način provođenja postupka
ovlašćivanja i nadzor nad ovlaštenim laboratorijima i ovlaštenim pravnim
osobama.
Članak 2.
Opći uvjeti za dobivanje
ovlaštenja koje moraju zadovoljiti laboratoriji određeni su normom HRN EN ISO/IEC
17025 Opći zahtjevi za osposobljenost ispitnih i umjernih laboratorija.
Opći uvjeti za dobivanje
ovlaštenja koje moraju zadovoljiti pravne osobe za provedbu postupaka potvrđivanja
određeni su normama:
– HRN EN 45011 Opći zahtjevi
za ustanove koje provode potvrđivanje proizvoda
– HRN EN 45012 Opći zahtjevi
za ustanove koje provode ocjenjivanje i potvrđivanje / upis sustava
kakvoće
– HRN EN 45013 Opći
kriteriji za ustanove koje potvrđuju osoblje.
Opći uvjeti za dobivanje
ovlaštenja koje moraju zadovoljiti pravne osobe za provedbu nadzora
određeni su normom HRN EN 45004 Opći uvjeti za rad različitih
vrsta ustanova koje provode nadzor.
Članak 3.
Državni zavod za normizaciju i
mjeriteljstvo (u daljnjem tekstu: Zavod) obavlja poslove nacionalne službe za
ovlašćivanje u skladu sa zahtjevima hrvatskih normi HRN EN 45002 Opći
kriteriji za ocjenu ispitnih laboratorija, HRN EN 45003 Sustavi
ovlašćivanja ispitnih laboratorija i laboratorija za umjeravanje _
Opći zahtjevi za rad i priznavanje i HRN EN 45010 Opći zahtjevi za
ocjenjivanje i ovlašćivanje ustanova za potvrđivanje/upis.
Isprave i obrasci Zavoda koji se
upotrebljavaju u postupku ovlašćivanja označeni su posebnim znakom.
Članak 4.
Podaci koji se koriste u postupku
ovlašćivanja laboratorija i pravnih osoba za provedbu potvrđivanja,
kao i podaci koji se koriste tijekom provedbe nadzora nad ovlaštenim
laboratorijima ili ovlaštenim pravnim osobama za provedbu potvrđivanja su
tajni.
II. NAČIN PROVOĐENJA POSTUPKA OVLAŠĆIVANJA
Članak 5.
Postupak ovlašćivanja
pokreće se na temelju pismenog zahtjeva Zavodu.
Zahtjev mora sadržavati najmanje
ove podatke:
1. naziv i sjedište podnositelja
zahtjeva, pravni status, djelatnost, tehničke i kadrovske uvjete,
2. područje traženog
ovlaštenja,
3. priručnik o kakvoći
s prilozima koji su njegov sastavni dio
4. izjavu, da je podnositelj
zahtjeva:
– upoznat sa postupkom
ovlašćivanja
– upoznat sa obvezom
plaćanja propisanih naknada za pokriće troškova u postupku
ovlašćivanja
– suglasan sa načinom
provedbe postupka ovlašćivanja i propisanim uvjetima za traženi opseg
ovlašćivanja
5. dokaz o plaćenoj naknadi
za pokretanje postupka ovlašćivanja.
Članak 6.
Zavod može na zahtjev i trošak podnositelja
zahtjeva organizirati prethodni razgovor odnosno radnje koje prethode
ocjenjivanju (predocjenjivanje) radi detaljnijeg upoznavanja podnositelja
zahtjeva sa tijekom postupka ovlašćivanja i propisanim uvjetima koje
podnositelj mora zadovoljiti za dobivanje ovlaštenja.
Članak 7.
Po primitku uredno podnijetog
zahtjeva ravnatelj Zavoda donosi odluku o imenovanju vodećeg ocjenitelja,
stručnih ocjenitelja i stručnjaka specijalista iz područja koje
pokriva ovlaštenje.
Protiv odluke iz stavka 1. ovog
članka podnositelj zahtjeva može podnijeti prigovor Zavodu u roku od 8
dana od primitka odluke.
Ako je prigovor iz stavka 2. ovog
članka osnovan, ravnatelj Zavoda imenuje novog vodećeg ocjenitelja i,
ako je potrebno, nove stručne ocjenitelje odnosno stručnjake
specijaliste.
Odluka o imenovanju iz stavka 3.
ovog članka je konačna.
Članak 8.
Imenovani ocjenitelji iz
članka 7. stavak 1. ovog pravilnika ocjenjuju zadovoljavanje uvjeta
određenih nizom normama iz članka 2. ovog pravilnika i ocjenjuju
stručnu osposobljenost podnositelja zahtjeva za traženo područje
ovlaštenja.
O ocjenjivanju o zadovoljavanju
uvjeta iz stavka 1. ovog članka ocjenitelji izrađuju pismene
izvještaje iz svog područja ocjenjivanja i dostavljaju ih vodećem
ocjenitelju.
Članak 9.
Izvještaji o ocjenjivanju iz
članka 8. stavak 2. ovog pravilnika moraju sadržavati podatke zadovoljava
li podnositelj zahtjeva uvjete iz članka 2. ovog pravilnika.
Članak 10.
Temeljem izvještaja ocjenitelja
iz članka 8. stavak 2. ovog pravilnika vodeći ocjenitelj
izrađuje pismeni izvještaj o ocjenjivanju sa prijedlogom o ovlaštenju za
traženo područje.
Izvještaj iz stavka 1. ovog
članka vodeći ocjenitelj dostavlja podnositelju zahtjeva i Zavodu.
Članak 11.
Ako se provedenim postupkom
ovlašćivanja utvrdi da podnositelj zahtjeva zadovoljava propisane uvjete
ravnatelj Zavoda po prethodnom mišljenju povjerenstva Zavoda kojeg čine
načelnik odjela Zavoda nadležnog za ovlašćivanje i tri vanjska
stručnjaka iz područja koje pokriva ovlašćivanje, donosi
rješenje o ovlaštenju.
Rješenjem iz stavka 1. ovog
članka se utvrđuje osposobljenost podnositelja zahtjeva za provedbu
određenih ispitivanja ili postupaka potvrđivanja koji su u rješenju
navedeni.
Pored rješenja iz stavka 1. ovog
članka ravnatelj Zavoda izdaje i ovlasnicu.
Ravnatelj Zavoda donosi rješenje
o odbijanju zahtjeva koji nije osnovan.
Protiv rješenja iz stavka 1. i
stavka 4. ovog članka nije dopuštena žalba, već se protiv njega može
pokrenuti upravni spor.
Članak 12.
Rješenje o ovlaštenju važi
najviše pet godina.
Prije isteka roka iz stavka 1.
ovog članka podnositelj zahtjeva podnosi Zavodu zahtjev za ponovno
ovlaštenje.
Članak 13.
Ravnatelj Zavoda će donijeti
rješenje o oduzimanju ovlaštenja podnositelju zahtjeva i prije isteka roka iz
članka 12. stavak 1. ovog pravilnika ako utvrdi da ovlašteni laboratorij
ili ovlaštena pravna osoba više ne zadovoljava propisane uvjete.
Članak 14.
Ako ovlašteni laboratorij ili
ovlaštena pravna osoba podnesu Zavodu zahtjev za proširenje područja ovlaštenja,
postupak ocjenjivanja osposobljenosti za traženo proširenje područja
provodi se u cijelosti.
III. NADZOR
Članak 15.
Zavod provodi nadzor nad
ovlaštenim laboratorijima i pravnim osobama za provedbu potvrđivanja.
Nadzorom se provjerava zadovoljavanje
propisanih uvjeta za obavljanje poslova za koje su te pravne osobe i
laboratorij ovlašteni, te se utvrđuje obavljaju li se ti poslovi
stručno i zakonito.
O provedenom nadzoru sastavlja se
zapisnik o utvrđenom činjeničnom stanju i mjerama koje treba
poduzeti.
Članak 16.
Ovlašteni laboratorij i ovlaštene
pravne osobe za provedbu potvrđivanja obvezni su odmah obavijestiti Zavod
o svim statusnim promjenama, o novim ili izmijenjenim postupcima ispitivanja i
potvrđivanja za koje su ovlašteni, o promjenama koje se odnose na radne
prostorije, stručno osoblje, ispitnu, mjernu i ostalu opremu, te o svim
ostalim promjenama koje utječu na osposobljenost ovlaštenog laboratorija
ili pravne osobe za potvrđivanje, na opseg dobivena ovlaštenja ili na
sukladnost s propisanim uvjetima za dobivanje ovlaštenja.
IV. PRIJELAZNE I ZAVRŠNE ODREDBE
Članak 17.
Rješenja o ovlaštenju
laboratorija dodijeljena prema normi HRN EN 45001 Opći kriteriji za rad
ispitnih laboratorija, sukladno članku 11. Pravilnika, vrijede do dana
naznačenog u rješenju o ovlaštenju.
Članak 18.
Ovaj pravilnik stupa na snagu
osmoga dana od dana objave u "Narodnim novinama".
Ravnatelj
dr. sc. Jakša Topić, dipl. ing. v. r.